چگونه گواهینامه FDA را تأیید کنیم؟

درست زمانی که شرکت های صادراتی تجارت خارجی چین مشغول مطالعه و همکاری با کشور مقصد برای تهیه گواهینامه های مختلف بودند، بیانیه رسمی سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تمام شرکت های لجستیک تجارت خارجی را که قصد صادرات مواد پیشگیری از بیماری همه گیر به ایالات متحده را داشتند، شوکه کرد. !

تمام "گواهی های ثبت FDA" موجود در بازار جعلی هستند! همه جعلی هستند!

در اطلاعیه رسمی FDA سه اطلاعات برای ما فاش شد:

1. FDA گواهی ثبت را برای شرکت های تجهیزات پزشکی صادر نمی کند.

2. FDA اطلاعات ثبت و فهرست (محصولات فهرست شده) شرکت هایی را که ثبت و فهرست شده اند تأیید نمی کند.

3. محصولات ثبت شده و فهرست شده شرکت به معنای تایید شرکت یا تجهیزات آن نیست.

از این اطلاعیه می توانیم چند خبر دریافت کنیم:

1. اکثر مردم می گویند که شرکت های تجارت خارجی که می توانند به شما کمک کنند برای ثبت نام FDA اقدام کنید، شما را فریب می دهند.

2. اکثر شرکت های به اصطلاح دارای گواهی FDA غیر قابل اعتماد هستند (دلیل آن را بعداً خواهم گفت).

بنابراین نکات FDA که نیاز به توجه ما دارند چیست؟

1. FDA گواهینامه ندارد.

پاسخ: اگر محصول شما در ایالات متحده توسط FDA تایید و ثبت شده باشد، کد ثبت گواهینامه ای که توسط FDA به شما داده شده است دریافت خواهید کرد. این کد ثبت نام به جای دادن گواهی FDA برای آویزان کردن در شرکت توسط مدیر اجرایی امضا و مجاز است.

2. FDA یک آژانس خدماتی نیست، بلکه یک سازمان مجری قانون است.

پاسخ: FDA یک سازمان مجری است نه یک سازمان خدماتی. اگر کسی بگوید که یک آزمایشگاه تایید شده توسط FDA است، باید به شما دروغ گفته باشد.

زیرا FDA نه آژانس‌ها و آزمایشگاه‌های صدور گواهینامه خدمات عمومی دارد و نه آزمایشگاه‌های به اصطلاح تعیین شده.

به عنوان یک آژانس مجری قانون فدرال در ایالات متحده، FDA نمی تواند در مواردی مانند داور و ورزشکار شرکت کند. FDA تنها آزمایشگاه‌های آزمایش کیفیت خدمات GMP را تشخیص می‌دهد و گواهی‌های انطباق را در صورتی صادر می‌کند که واجد شرایط باشند، اما یک یا چند مورد خاص را به مردم «تعیین» یا توصیه نمی‌کند.

3. آمریکایی ها باید گواهینامه FDA را تأیید کنند.

پاسخ: اگر می خواهید گواهینامه FDA را انجام دهید، باید نماینده شما آمریکایی باشد. افراد کشورهای دیگر به رسمیت شناخته نمی شوند. به عبارت دیگر، اگر یک شرکت به شما بگوید، آنها خودشان این کار را با گواهی FDA انجام می دهند و اگر او آمریکایی نیست، پس حتما به شما دروغ می گوید.

لازم به ذکر است که آمریکایی باید شهروند یا شرکت ایالات متحده باشد زیرا وجود آنها برای کمک به شما در برقراری ارتباط با FDA است که معادل یک واسطه است و باید از این واسطه عبور کند.

4. چگونه بررسی کنیم که آیا گواهینامه FDA معتبر است یا خیر.

پاسخ: به وب سایت رسمی سازمان غذا و دارو مراجعه کنید و اطلاعات مربوطه را برای استعلام وارد کنید.

https://www.fda.gov/ (وب‌سایت رسمی سازمان غذا و داروی آمریکا)